Straßburg, den 24. November 2021

Pressemitteilung

Die neue Arzneimittelstrategie für die Europäische Union: Zugängliche und erschwingliche Arzneimittel für alle!

Das Europäische Parlament hat heute mit 527 von 689 Stimmen für den neuen Bericht über die Arzneimittelstrategie für die Europäische Union gestimmt.

Der besorgniserregende Anstieg chronischer Krankheiten, Epidemien übertragbarer Krankheiten und die steigende Nachfrage und Preise für Arzneimittel stellt die Widerstandsfähigkeit der europäischen Gesundheitssysteme ernsthaft in Frage. Aufgrund des Mangels an Medikamenten und der Abhängigkeit der europäischen Industrie von pharmazeutischen Rohstoffen aus Drittländern, der derzeit in Europa vorherrscht, ist der Pharmasektor derzeit nicht in der Lage, europäische Bürgerinnen und Bürger zufriedenstellend zu versorgen. Außerdem ist die Pharmaindustrie heute eine der profitabelsten Branchen, da sie das komplexe Regulierungssystem ausnutzt und von besonders vorteilhaften Patenten profitiert.

Tilly Metz, MdEP déi gréng, Berichterstatterin für die Grünen/EFA-Gruppe für die Arzneimittelstrategie im Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) des Europäischen Parlaments, kommentiert:

„Ich freue mich sehr, dass wesentliche Punkte für die meine Fraktion in den Verhandlungen gekämpft hat, in den Bericht aufgenommen wurden. Wir haben es geschafft, die Bedingungen für Transparenz, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Medikamenten, die mit öffentlichen Geldern entwickelt wurden, zu integrieren. Der Bericht fordert außerdem, dass innovative Behandlungsmethoden – die oftmals übermäßig teuer sind – einen echten Mehrwert für die Patientinnen und Patienten in Bezug auf Wirksamkeit und Lebensqualität bieten müssen.

Gleichzeitig leiden einige Länder unter Arzneimittelknappheit, und ich freue mich, dass der Text auf die Rückverlagerung der Arzneimittelproduktion nach Europa und auf die Verzögerungen bei der Markteinführung von Generika und Biosimilars Bezug nimmt. Diese Produkte sind notwendig und entscheidend, um die europäischen Patientinnen und Patienten mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen.

Ein Thema, das mir ebenfalls sehr am Herzen liegt: Wir haben strengere Umweltschutzauflagen und einen Aufruf zur Verwendung von Alternativen zu Tierversuchen verankert.

Ich bin jedoch enttäuscht, in diesem Bericht Hinweise auf ‚regulatorische Flexibilitäten‘ für die Pharmaindustrie zu finden. Wir brauchen – ganz im Gegenteil – ein starkes Regulierungssystem, um die Sicherheit und Wirksamkeit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.

Ebenso bedauere ich, dass freiwilligen Lizenzen der Vorzug gegeben wird, und das im aktuellen Kontext einer globalen Pandemie, die es unseren Regierungen ermöglichen sollte, Zwangslizenzen einzusetzen, um unseren Bedarf an öffentlicher Gesundheit zu decken. Ein Änderungsantrag der Grünen, freiwillige und Zwangslizenzen gleichzustellen, wurde heute im Plenum leider nicht verabschiedet, auch wenn er von Mitgliedern aus anderen Parteien unterstützt wurde.“

Hintergrund :

Der aktuelle Kontext der COVID-19-Pandemie hat Probleme aufgrund der pharmazeutischen Lieferkette und die Notwendigkeit einer Überarbeitung der EU-Regulierung aufgezeigt.

Dieser Initiativbericht ist die Antwort des Europäischen Parlaments auf die Pharmazeutische Strategie für Europa der Kommission, die am 25. November 2020 veröffentlicht wurde. Diese Strategie umfasst eine Reihe von Maßnahmen, die unter anderem die Überarbeitung der Gesetzgebung zu seltenen Krankheiten und Kinderarzneimitteln sowie die Überarbeitung der pharmazeutischen Gesetzgebung bis 2022 beinhalten.

Version FR:

Strasbourg, le 24 novembre 2021

La nouvelle stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne : vers des médicaments accessibles et abordables pour nos concitoyens!

Aujourd’hui, le Parlement européen a voté en faveur du nouveau rapport sur la stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne avec 527 voix sur 689.

Dans le contexte de l’augmentation préoccupante des maladies chroniques, des épidémies de maladies transmissibles et de l’augmentation de la demande et des prix des produits pharmaceutiques, la résilience des systèmes de santé européens est sérieusement remise en question. Le secteur pharmaceutique ne permet pas, en l’état actuel, d’approvisionner nos citoyen.ne.s européen.ne.s de manière satisfaisante à cause de la dépendance de notre industrie pharmaceutique à l’égard des matières premières pharmaceutiques en provenance de pays tiers, résultant en des pénuries de médicaments dont de nombreux pays souffrent. De même, en tirant avantage du système réglementaire complexe, l’industrie pharmaceutique est aujourd’hui l’un des secteurs les plus rentables bénéficiant par ailleurs de brevets particulièrement avantageux.

Explications de Tilly Metz, députée européenne déi gréng, rapportrice pour les Verts/ALE pour la stratégie pharmaceutique dans la Commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) au Parlement européen:

« Je suis très heureuse d’accueillir des points essentiels de mon groupe dans ce rapport pour lesquelles nous nous sommes battu.e.s lors des négociations. Nous avons réussi à intégrer des conditions de transparence, d’accessibilité et d’abordabilité pour les médicaments, lorsqu’ils ont été développés grâce à des fonds publics. Le rapport exige également que les traitements innovants – souvent excessivement chers – apportent une réelle valeur ajoutée pour les patient.e.s en termes d’efficacité et de qualité de vie.

En même temps, la pénurie des médicaments ravage certains pays de l’Europe, et je suis ravie de voir que le texte fait référence à la relocalisation de la production de médicaments ainsi qu’à la prévention des retards d’entrée sur le marché pour les génériques et biosimilaires. Ces produits sont nécessaires et primordiaux pour approvisionner les patient.e.s européen.ne.s avec des médicaments de qualité.

Un sujet qui me tient également à cœur : nous avons consacré des obligations plus strictes en termes de protection de l’environnement et un appel à l’utilisation d’alternatives aux tests sur les animaux.

Je suis cependant déçue de voir des références à des ‘flexibilités réglementaires’ à l’égard de l’industrie pharmaceutique dans ce rapport. Nous avons – au contraire – besoin d’un système réglementaire solide afin de garantir la sécurité et l’efficacité de nos produits pharmaceutiques.

De même, je regrette de constater qu’une préférence est donnée aux licences volontaires, et ce dans un contexte de pandémie mondiale qui devrait permettre à nos gouvernements de recourir à des licences obligatoires afin de subvenir à nos besoins de santé publique. Un amendement des Verts visant à mettre sur un pied d’égalité les licences volontaires et obligatoires n’a malheureusement pas été voté en plénière, même s’il a bénéficié d’un soutien certain de la part d’autre groupes politiques. »

Background :

Le contexte actuel de la pandémie mondiale a mis en évidence des problèmes dus à la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et la nécessité de revoir réglementation européenne.

Ce rapport d’initiative est la réponse du Parlement européen à la stratégie pharmaceutique pour l’Europe de la Commission, publiée le 25 novembre 2020. Cette stratégie comprend une série d’actions contenant entre autres, la révision de la législation sur les maladies rares et les médicaments pédiatriques ainsi que la révision de la législation pharmaceutique en 2022.